对年龄低至2岁的患者
安全无刺激,敏肌也能用

安全性概况
在 8 周 III 期随机对照研究中,不良事件: 本维莫德组 51.4%,安慰剂组 43.2%,多数为轻中度。
不良事件
泽立美®(N=183)
安慰剂 (N=88)
发生不良事件的患者
94(51.4)
38(43.2)
因不良事件导致停药
8(4.4)
3(3.4)
发生 3-5 级不良事件
8(4.4)
3(3.4)
因不良事件导致死亡
0(0.0)
0(0.0)
最常见不良事件
用药部位反应*
16(8.7)
1(1.1)
毛囊炎†
14 (7.7)
4(4.5)
接触性皮炎‡
9(4.9)
4(4.5)
咳嗽
2(1.1)
4(4.5)
头痛
3(1.6))
0(0)
安全且耐受性良好,即使用于敏感肌肤无用药部位限制。
根据局部耐受性评分显示,即使在面部、颈部和皮肤褶皱等敏感区域,刺激性也极轻微或无刺激性。
安全性特点
⚠ 无黑框警告或禁忌症
无药物-药物相互作用
说明书无用药限制,
可用于所有受累皮肤区域
系统吸收无或极低
耐受性特点
基于局部耐受性评分,无刺痛或灼烧感
重要安全信息
适应症: 泽立美®(本维莫德乳膏,浓度/规格以说明书为准)为芳香烃受体(AhR)相关机制药物,适用于: 2 岁及以上患者的局部治疗
*观察到的不良事件(%经安慰剂校正):用药部位反应(7.6%)、毛囊炎(3.2%)、接触性皮炎(0.4%)、头痛(1.6%)