热播剧《主角》里，忆秦娥从放羊娃熬成秦腔皇后，靠的是台下一此次唱念做打。而在现实的医药长河里，一款新药的诞生同样是一场大戏。只是，真正的“主角”往往并不在聚光灯下。

5月20日，是国际临床试验日（International Clinical Trials Day），它纪念的不是浪漫的仪式感，而是一场跨越三个世纪、关于勇气与理性的医学远征。

 

一切始于一艘军上的“分组实验”

 

把时钟拨回1747年5月20日。苏格兰海军军医詹姆斯·林德站在“索尔兹伯里号”甲板上，面对肆虐的坏血病，做了一个今天看来稀松平常、当时却石破天惊的决定——

他把12名患病水手分成6组，每组在正餐之外搭配不同的辅食：苹果酒、硫酸、醋、海水……其中有两组分到的是橙子和柠檬。

六天之后，吃橙子的那组水手基本康复，其余组毫无起色。

这不是一次普通的尝试。对照、分组、前瞻记录——林德无意间奠定了现代临床试验的雏形：用可比较的数据而非经验直觉来回答医学问题。

2005年，世界卫生组织（WHO）正式将每年5月20日定为国际临床试验日，向每一位勇敢的受试者和严谨的研究者致敬。

 

 

临床实验到底是什么？

 

简单说：临床试验 = 新药从实验室走向你身边的“必经关卡”。

没有临床试验，就没有任何一个合法上市的药物。它既是对患者负责，也是对科学尊严的坚守。

如果说林德的故事让我们看到临床试验的原点，那么上海泽德曼医药的故事，则让我们看到它在当代中国结出的果实。

 

一个“中国方案”从临床试验走到国际领先

 

泽立美®本维莫德乳膏2024年11月获中国国家药监局批准，适用于2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）——这是全球首个获批用于该低龄人群的非激素AhR外用药。

背后的临床试验数据同样亮眼：在权威PI张建中教授带领下，30多家医院、仅3个月入组270例，临床试验阶段仅用172天；从临床启动到最终获批上市，中国总用时523天，不到美国同路径的一半。

中国获批仅20天后，美国FDA也批准了同一适应症的上市申请——中国AhR创新药再一次走到了全球前面。

不止于此，泽德曼另一款1类新药 TAN-118已获美国FDA和中国临床试验许可，有望成为全球首款用于炎症性肠病（IBD）的AhR激动剂。除此之外，泽德曼的白癜风、斑秃等多个管线产品都在积极推进临床试验中。

 

 

临床试验的真正主角

 

国际临床试验日纪念林德，不只是纪念一个“巧妙的实验设计”，更是纪念一种精神——用系统的方法去验证希望，让希望不再靠运气。

泽德曼的泽立美之所以能从一个靶点变成3500万中国湿疹患儿的无激素新选择，靠的从来不是“灵光一现”，而是一轮又一轮受试者、研究者、申办方、监管者共同参与的严谨试验。

每一次一款新药上市，请记得：它身后站着无数参与的受试者、日夜跟进的研究护士、推敲方案的临床医生、聚力攻坚的研发申办团队、审慎把关的监管部门——以及那个277年前，在摇晃的军舰上切开一颗橙子的年轻军医。

5·20，表白你所爱的人；也请致敬那些所有为临床试验奋斗的真正主角！