近日，由上海泽德曼医药科技有限公司研发的创新药TAN-118获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）临床试验默示许可，这是继2024年10月该产品获得美国FDA临床试验许可之后又一里程碑事件。这意味着，该款具有全新结构的AhR候选药，有望开展全球同步多中心临床研究。

炎症性肠病（IBD）是一种主要累及胃肠道的慢性、复发性、炎症性疾病，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，有“不死癌症”之称，当前全球约有600-800万炎症性肠病患者，临床需求及潜在市场巨大。芳香烃受体（AhR）是对体内炎症和免疫调节具有关键作用的转录调节因子，被认定为“超级抗炎”的靶点之一。AhR 在肠道的体细胞和免疫细胞中广泛表达，其正常激活对于肠道健康至关重要。在炎症性肠病患者中，AhR活性的缺失引起肠道病变和机能紊乱。

TAN-118具有高活性、高选择性和肠道限制性的优点，在动物药效模型中药效明显高于同类产品美沙拉嗪和托法替尼。另外，TAN-118给药后主要富集在胃肠道中，血浆中的暴露极低，这一特点更有利于药物在结肠局部起效，同时尽可能的避免了药物对人体其他器官的潜在风险，安全性更高。更为重要的是，TAN-118可以调节多种Th1、Th2和Th17型炎性因子的分泌，有望在IBD以外的多种自免炎症性疾病中实现临床价值。